XZ-V100 无损密封测试仪依据YY/T 0681.18、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法标准研发。专业适用于各种无菌医疗器械包装、空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。
产品特征
● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
● 可选配正、负压测试原理
● 7寸触摸屏、友好人机工效
● 符合“GMP”所有要求
● 多种通讯模式，便于数据管理、导出
● 自带打印机、结果***久保存
● 可选两种抽真空原理方便用户选择
● 支持功能扩展和非标夹具定制
应用领域
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
产品符合标准：
***CDA《上市化学仿制药（注射剂）***致性评价技术要求》
美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法
ASTM F 2338-09相关方法
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法
技术参数
真空范围：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
测试精度：***小0.01CCM（直径约为1微米）
测试单位：MBAR/PA/PSI
测试时间：5-30S
操作界面：7寸液晶触摸屏
真空分辨：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
数据转移：USB/485通讯
数据存储：EXCEL格式
管理权限：三***管理权限
测试参数：存储超过600组数据
真空来源：内置电动真空泵
测试结果：通过/不通过自动判断
测试标准：ASTM F2338
外壳材质：工程塑料，不锈钢
外形尺寸：320×510×320MM
电源：100-240VAC宽电源
气源接口：Φ6MM聚氨酯管
采集频率：50HZ
打印配置：微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告
仪器重量：18KG
夹具配置：手动夹具，可选：自动夹具
标准配置
主机、测试工装（定制）、电源线、说明书、合格证
XZ-V100 无损密封测试仪