***、GMP制药***用纯化水的水质标准
1)饮用水:应符合现行中华人民共和国***标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006),该标准已在2007年开始执行。
2)纯化水:应符合《2000***药典》所收载的纯化水标准。
在制水***中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:应符合2000***药典所收载的注射用水标准 。